藥品加速試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。
產(chǎn)品分類
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采用微電腦溫濕度一體液晶控制器,能定制控制與程式控制進行無憂切換,具有顯示精度高、功能強大、運行穩(wěn)定可靠特點,避免分體式的操作和維修的繁瑣。
設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機能夠?qū)囟?、濕度、時間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印,時間可根據(jù)客戶需要設(shè)定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
雙套壓縮機確保設(shè)備能長期運行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。
加濕采用的是國內(nèi)少有的潛水盤內(nèi)加濕技術(shù),濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設(shè)備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發(fā)生意外,不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
箱體的左側(cè)留有設(shè)備測試孔,保證檢測的方便和可靠;
藥品穩(wěn)定試驗箱用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。
溫度范圍:無光 0℃至65℃ 有光 10℃至65℃
濕度范圍:40~95%RH
照度范圍:4500LX一0~6000LX
采用法國"泰康‘牌全封閉式壓縮機;體積小、噪音低、效率高、壽命長。進口R404 A或 R23A冷媒,風(fēng)冷式盤管冷凝器,鰭片式蒸發(fā)器,其它附件:制冷干燥過濾器、電磁閥。
要求用戶在安裝現(xiàn)場為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動力開關(guān),并且此開關(guān)必須是獨立供本設(shè)備使用(建議電源開關(guān)容量:32A)
藥品加速試驗箱規(guī)格:
①工作室尺寸:D×W×H mm 400×400×500
②工作室尺寸:D×W×H mm 500×500×600
③工作室尺寸:D×W×Hmm 500×600×750
④工作室尺寸:D×W×H mm700×800×900
⑤工作室尺寸:D×W×H mm1000×1000×1000【也可按客戶要求定做一定的尺寸】
控溫精度:±0.1℃
恒溫波動溫度:±0.5℃
恒溫波動濕度:±3%RH
電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制
預(yù)裝功率:總功率+2.0KW
周圍環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時內(nèi)平均溫度≤30℃)
周圍環(huán)境濕度:≤85%RH
內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用特制空調(diào)型低噪音長軸風(fēng)扇電機,耐高低溫之不銹鋼多翼式葉輪,以達(dá)強度對流垂直擴散循環(huán)
樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置。
箱門內(nèi)壁裝有日光燈進行光照試驗,箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶觀察樣品試驗過程。
采用優(yōu)質(zhì)的門封條和保溫材料令整機性能更*
采用無反作用門把手,操作更容易。
機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動輪。
外殼均采用優(yōu)質(zhì)A3鋼板數(shù)控機床加工成型和表面進行噴塑處理,更顯光潔?;虿讳P鋼板(SUS #304 1.0mm厚)、冷軋鋼烤漆處理。
采用SUS#304 8K鏡面不銹鋼內(nèi)膽,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點。
工作室左側(cè)附有(直徑25mm)測試引線孔,使用時可方便的打開孔蓋。
具有獨立超溫,低溫聲光跟隨蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
升溫,降溫,加濕系統(tǒng)獨立可提高效率。